岗位职责

• 1、医学策略制定：制定并优化候选药物的整体临床开发策略，涵盖临床前转化医学、早期临床至关键注册试验的全流程设计与实施路径规划；
• 2、临床试验支持：在临床开发各阶段，负责审核、撰写临床研究方案、研究者手册、总结报告等临床资料，为临床试验提供专业的医学支持与安全监督；
• 3、团队管理与协作：组建并培养专业医学团队，建立标准化工作流程，制定医学部 SOP（标准作业程序）并推动落地执行；与临床前研发、注册等相关团队紧密协作，协同推进项目高效进展；
• 4、外部沟通与合作：建立并维护与行业 KOL（关键意见领袖）、临床研究者的学术合作关系，主导组织专家咨询会；代表公司参与与监管机构的临床方案沟通会议，牵头负责医学相关问题的答辩工作；
• 5、医学支持与决策：为内部团队及外部合作伙伴提供专业医学支持，解答临床试验过程中的各类医学疑问；参与新药立项评估，从医学视角分析新药的技术可行性与临床应用价值。

任职要求

• 1、教育背景：硕士及以上学历，博士优先，临床医学相关专业；
• 2、工作经验：具备 8 年及以上上市前临床研究医学相关工作经验；完整主导过至少 1 个项目从 Ⅰ 期到 Ⅲ 期临床开发全流程者，予以优先考虑；
• 3、专业技能：深入理解中国新药临床开发的基本流程与法规指南，熟练掌握 GCP（药物临床试验质量管理规范）、ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）等相关法规，精通药理学、药代学等核心医学基础知识；
• 4、英语能力：达到 CET-6 级或相当水平，具备良好的英文听说读写能力。
• 5、其他能力：拥有优秀的团队领导力、跨部门协作精神与沟通协调能力，同时具备较强的抗压能力与问题解决能力。