岗位主要职责:
- 1、能独立进行原料药生产工艺的开发,熟练进行化学反应的优化,解决实验过程中的技术难题
- 2、进行克基到百克级样品的制备,保证早期非临床研究的物料供应
- 3、参与和遵守实验室的日常管理规定,及时进行试验记录的撰写
- 4、与关键原料供应商进行密切合作,保证物料供应的畅通
- 5、进行原料药生产工艺的转移,指导CDMO进行生产工艺的中试生产、以及毒理批次和GMP批次的生产
- 6、进行工艺开发和生产相关知识和数据的及时整理,撰写研发报告及专利文件等
任职资格:
- 1、有机化学及药物化学硕士以上专业
- 2、3年以上原料药工艺开发及生产相关工作经验
- 3、扎实的有机化学知识,以及工艺开发能力,可以解决工艺开发过程中的各种问题