工作职责：
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负责分析方法开发及验证；
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负责开展药物强制降解试验、影响因素及稳定性试验；
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负责建立起始物料、中间体、原料药、制剂的质量标准，并参照指导原则制订合理的限度；
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负责撰写药物分析涉及的注册申报资料；
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负责跟踪委托方实验进展，审核研究方案、记录、报告；负责解决分析试验过程中出现的问题；
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负责分析实验记录的撰写与审核，确保分析数据的及时性、准确性；
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负责分析设备的日常维护和保养；
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完成领导安排的其他工作。
任职资格：
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硕士及以上学历，重点院校优秀本科亦可，药学相关专业优先；
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本科8年以上，硕士6年以上工作经验，具有完整的项目质量研究与申报经验；其中至少包含两年以上的多肽项目质量研究经验；具有多个项目同步推进经验优先考虑；
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熟练掌握HPLC、LC-MS等分析常用仪器，能够独立完成分析方法开发与验证工作；
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熟悉ICH、ChP、EP、USP等药典与法规；
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具有一定英语文献阅读、口语表达能力；
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熟练运用办公室软件；
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能吃苦耐劳，工作态度积极严谨，责任心强，良好的团队合作精神，工作稳定性好。