职责描述:

  1. 设计和开发化学创新药(包括常规小分子、多肽、TAC类)的临床前药理、毒理及药代动力学(PK)动物实验的处方,如混悬剂、溶液剂、固体分散体、纳米制剂等;

  2. 对原料药(API)进行全面的理化性质表征,包括固态表征(晶型、盐型、共晶筛选)、溶解度、稳定性、粉体学性质、pKa、LogP/D等测试;

  3. 负责化学创新药制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

  4. 负责按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及专利相关文件;

  5. 负责相关仪器设备(如pH计、DSC、TGA、HPLC等)的日常使用、维护和验证;

  6. 协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。

任职要求:
(一)专业知识要求:
化学、分析化学、药学背景,硕士及以上学历

  1. 能够独立完成化学创新药早期处方开发与优化(包括难溶性药物和特殊剂型);

  2. 精通晶型/盐型筛选的理论与方法,能熟练操作和使用XRPD、TGA、DSC、DVS、PLM、PSD等固态表征仪器,进行数据分析和解读;

  3. 能够熟练使用化学分析仪器,包括液相、气相、KF、核磁、PSD、DSC、TGA等;

  4. 能够独立完成化学创新药制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

  5. 能够独立完成按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告;

  6. 能够完成相关日常实验仪器设备的采购、使用和维护管理工作;

  7. 能够协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。

(二)从业经验要求
3年以上新药研发企业/CRO/CDMO公司药物处方前及处方工艺开发研究工作经验。有临床前制剂处方优化研究经验者优先考虑。

(三)能力素质要求
优秀的逻辑思维能力,数据分析与解决问题、沟通协调能力,能同时处理多个项目,合理规划进度并按时交付。
具备良好的英语读写能力,能够熟练阅读英文文献、撰写技术报告。