岗位职责
- 1、DMPK 测试统筹:与 CRO 对接协作,高效完成候选分子的 DMPK(药物代谢动力学)体内外测试任务;
- 2、DMPK 实验支撑:与项目团队密切配合,为新药研发项目的 DMPK 实验提供支持,包括文献调研、试验方案制定与执行、试验结果整理与分析等工作;
- 3、资料撰写:参与 IND 相关文件的撰写工作。
任职资格
- 1、学历背景:药学、药理学、生物化学、分析化学等相关专业硕士学位;
- 2、工作经验:具备 2 年以上药物研发企业临床前小分子药物 DMPK 相关工作经验,拥有小分子药代动力学相关背景;
- 3、专业能力:熟悉体外药代动力学的实验设计、操作流程及评价指标,同时了解体内药代动力学的大体实验流程与数据解读方法;具备优秀的问题解决能力,能够独立设计实验、分析数据并撰写实验报告;熟悉中、美 IND 申报中 DMPK 相关的法规要求,能够撰写相关申报资料;
- 4、综合素养:具备良好的沟通表达能力与团队合作精神;拥有一定的抗压能力,能够保质保量完成日常工作,与其他部门协同推进项目进展;工作态度严谨认真、积极主动。