2026年10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾思隆医药（Atheron）首个创新药项目ATH-097的临床试验申请（IND）已正式获得受理（受理号：CXHL2601236、CXHL2601237）。

这是艾思隆医药成立以来首个迈入IND阶段的管线，标志着公司正式从早期研发迈入临床开发新阶段。值得一提的是，ATH-097从立项启动到IND申请获受理，仅用时17个月，展现了极高的研发转化效率与团队执行力，跑出了创新药研发的“艾思隆速度”。

关于ATH-097

ATH-097是一款靶向MRGPRX2的抑制剂。MRGPRX2是一种主要表达于肥大细胞上的A类GPCR（G蛋白偶联受体），而肥大细胞作为组织中的颗粒细胞，在宿主防御、过敏反应及血管稳态中扮演重要角色。目前，免疫球蛋白E受体（FcεRI）介导的肥大细胞激活是过敏及超敏反应中被研究最深入且公认的机制。MRGPRX2已被证实是介导非IgE依赖性肥大细胞激活的关键受体，且对多种配体（如抗菌宿主防御肽、神经肽，甚至美国FDA批准的某些药物）具有不同亲和力。这一发现揭示了肥大细胞激活的全新病理途径。因此，开发MRGPRX2抑制剂，有望填补现有疗法在非IgE介导过敏及炎症疾病领域的空白，为肥大细胞相关疾病提供极具潜力的全新治疗选择。临床前研究显示，ATH-097的有效性和安全性均优于同类分子，具有同类最优（Best-in-Class）的潜力。

关于艾思隆医药

艾思隆医药是一家聚焦肿瘤、自身免疫疾病两大领域的生物技术公司，具备从分子发现、临床前评价、工艺生产到临床研究的全链条自研能力。目前布局大小分子管线达11条，拥有抗体工程、T细胞衔接器（TCE）、AthTAC、AthRiTAC、口服肽五大前沿技术平台，致力于为全球患者带来更多创新疗法。